Kiborgu nebūs – FDA neatļauj Maskam testēt uz cilvēkiem Neuralink implantus
2022. gada decembrī kļuva zināms, ka ASV Lauksaimniecības departaments uzsāka izmeklēšanu pret Ilona Maska kompāniju Neuralink saistībā ar izmēģinājumiem uz dzīvniekiem. Tas notika dažas dienas pēc tam, kad Masks paziņoja, ka Neuralink 6 mēnešu laikā saņems apstiprinājumu, lai sāktu izmēģinājumus uz cilvēkiem.
Kādā pasākumā 2022. gada novembra beigās Ilons Masks paziņoja, ka ir nosūtījis Pārtikas un zāļu pārvaldei (FDA) visus dokumentus, kas nepieciešami, lai uzsāktu klīniskos izmēģinājumus uz cilvēkiem. Tagad ir kļuvis zināms, ka FDA neapstiprināja šo ideju.
Regulatora galvenās rūpes ir saistītas ar akumulatoru sistēmas darbību, kas tiek izmantota smadzeņu un datora saskarnē (BCI). FDA uzskata, ja ierīce iziet no ierindas, tad tās strāvas izlādes trieciens var apdedzināt un bojāt tuvumā esošos smadzeņu audus.
Vēl viena FDA sūdzība attiecas uz BCI iegūšanas procedūru, lai to uzlabotu vai aizstātu ar jaunu mikroshēmu. Neuralink implantam ir 64 ļoti plāni elastīgi pavedieni, kas tiek implantēti smadzenēs. Tas aizņem apmēram 15 minūtes. Regulators uzskata, ka, noņemot implantu, daži pavedieni var atdalīties un sākt kustību pa smadzenēm ar risku tajās iestrēgt.
Tagad Ilona Muska uzņēmumam būs jāpārliecina FDA, ka izstrāde ir droša cilvēkiem. Implanti iepriekš ir pārbaudīti uz dzīvniekiem. Tajā pašā laikā pagājušajā gadā ziņu aģentūra Reuters pēc sarunas ar esošajiem un bijušajiem Neuralink darbiniekiem uzzināja, ka eksperimentu laikā gāja bojā aptuveni 1500 dzīvnieku.
Avots: Engadget
